发布时间：
2023-05-04
李艺
年龄：27岁
岗位：尊龙凯时药业质量部
入职时间：2021年11月
说说我们的“大师兄”
在尊龙凯时药业的QA一部，有一位人人都爱的“大师兄”。大家可别误会，我们的大师兄可不是《西游记》里上天入海无所不能的孙大圣，而是一个温柔大方的95后小姑娘——李艺。大家也许会好奇，如此这般的姑娘怎么会被称为“大师兄”，说起原由，还有一段小故事呢。
每年一季度，QA都要完成上一年度各产品的质量年度报告，所以，这也是部门内最忙碌的时候。在这段时间里，现场QA除了监管生产现场、审核记录之外，所有的时间都被花在了起草审核产品年报上。“大师兄”是体系QA，负责变更管理等工作，她在完成年报内变更相关的资料后，就一直热心地给大家帮忙，这会儿核对个注册资料，过会儿帮着画个趋势图……忙前忙后还完全没有落下自己的工作。一天，大家在食堂吃饭时闲聊，当聊到“西天取经路上的师徒几人，选一个的话，你原意当谁”的时候，有人说了一句：“估计人人都会想当团宠二师兄。但如果把我们部门比作取经团队的话，那李艺肯定就是我们‘取经之路’贡献值最高的大师兄。”大家纷纷点头表示赞同。说来也巧，李艺的微信头像正好是孙悟空，从此，我们便开始亲切地称李艺为“大师兄”了！
孙悟空有金箍棒，我们的“大师兄”也有一个宝贝，就是她的那本《上市后化学药品药学变更研究技术指导原则》。工作日，总能看到她捧着这书仔细地翻阅，她笑说，指导原则就是她的工作手册。如果有人来咨询某个变更需要做什么研究，“大师兄”准能给他满意的答案。有人问过“大师兄”，怎么对那本指导原则这么爱不释手。“大师兄”说：“常看常新嘛。你看，GMP发布也有十来年了，但我们部门不也是人人都会拿出来再看看。读了新的法规，研究了新的指南，再回去看GMP，对于某一条款，肯定又会有新见解的。”
是啊，近年来，医药行业新的法律法规、部门规章、行业指南层出不穷，在药品变更管理这块更甚，前有《药品管理法》《上市后药品变更管理办法》确定药品变更管理的基调，后有各类变更指导原则、省局变更沟通细则等各类文件明确变更具体管理模式。“大师兄”热爱学习，会时不时跟我们讨论一下某个事件，大家查法规、看文件，各抒己见、引经据典，也就调动了整个部门的学习氛围。
活泼热情、好学勤奋、思想通透，“大师兄”用她的一言一行向我们展示着当代年轻人最好的样子。此刻，我们的“大师兄”又在办公桌前眉头紧锁，认真思索着，我想我们将要进入下一个讨论会了。（廖丽莎）
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