发布时间：
2023-11-14
10月13日，我们到苏州进行培训。短暂的一天，收获满满。从质量管理体系的讲解，到污染控制策略的分享；从制药用水系统污染控制，到工厂的清洁与消毒，看似毫不相关，但却环环相扣。每位老师用短暂的一个小时，将他们的所知所闻倾囊相授，让我们满载而归。
一整天的培训，令我影响最深的是李晓明博士对“质量管理体系”的介绍与讲解。她将整个过程分为三个阶段：质量管理体系理念和模型、企业药品质量管理体系的搭建、药品管理体系的有效运行与把控。她先将质量管理体系理念用一个模型进行了描述，讲解了整个质量体系的组成、运行以及与外界的联系。中心为领导把关，分为制定计划、辅助与生产、效果评估、优化提升四个部分围绕中心开展，并且制定计划和用户需求捆绑，效果评估又与用户满意度、产品与售后服务相联系。从药品的生命周期中药品开发、技术转移、商业化生产、产品退市展开，对全过程进行分析与管理，保证全过程的质量满足要求。接着，她将质量体系的搭建比喻为“3+1驾马车”管理机制，围绕管理层的职责、企业生产的内外环境、质量管理体系这三个原则出发，着重描述了企业负责人的职责。最后，她对药品管理体系的有效运行与把控进行了说明，将控制策略总结为了污染、质量、生产三个方面。
外出培训不仅可以丰富自我的知识，也能增强与他人的交流，非常感谢这次的学习机会，让我受益匪浅。（金梦洋）
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