发布时间：
2024-04-11
为进一步提升制剂车间注射用水系统的制水质量，3月份，药业公司生产部组织完成秋滨制剂车间注射用水系统升级改造。
注射剂是秋滨厂区的主要产品，注射用水系统由注射用水、纯蒸汽的制备和分配输送部分组成。此次改造以《药品生产质量管理规范2010版》《ICH Q9质量风险管理》《GMP附录2：确认与验证》《中国药典》2020年版为依据，制定了严谨的改造方案，3月5日，开始停机施工。经过10天的改造，完成了设备的安装、调试和运行确认，并在16日进行注射用水系统灭菌验证。期间，将两只卧式注射用水储罐更换为立式压力容器储罐，更有利于注射用水储罐的清洁、灭菌；保温系统增加电加热功能，减少了工业蒸汽的用气量，更节能。（洪志伟）
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